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Assuntos Regulatórios

Disponível para : São Paulo, Capital


Resumo de qualificações

Experiência na indústria farmacêutica; na assesoria sanitária; no atendimento ao cliente.
Realização de pesquisas para notificação de cosméticos; registro de alimentos e medicamentos.
Elaboração de manual de boas práticas diversos dependendo da área de atuação da empresa; plano de treinamento para drogarias e farmácias de manipulação.


Conhecimentos

Comprometimento com busca de resultados; capacidade de trabalho em equipe.


Experiência profissional

05/07 – 03/08 – At Visa Assessoria Sanitária
Gerência de Assuntos Regulatórios
• Preparação de file para notificação de produto grau I cosméticos e produto grau II cosméticos;
• Preparação de file para registro de produtos médicos;
• Preparação de manual de boas práticas segundo as RDC nº 59, RDC nº67. farmácias de manipulação;
• Cadastramento de responsável técnico e responsável legal para acesso ao SNGPC; para farmácias de manipulação e drogarias;
• Visita comercial aos clientes.


02/06 – 04/07 - Shire Human Genetic Therapies Farmacêutica Ltda
Responsável Técnica / Assuntos Regulatórios
• Responsável técnica pela operações da Shire HGT Farmacêutica Ltda no Brasil incluindo interação com agências federais, estaduais, municipais ;
• Preparação de file para registro de produto biológico novo junto à Anvisa ;
• Preparação de file para obtenção de certificação de boas práticas de fabricação da unidade fabril da empresa junto à Anvisa ;


Escolaridade

Pós Graduação: Marketing Farmacêutico
Ano de Conclusão: 2008


Línguas

Inglês: Nível Intermediário


Dados pessoais

Brasileira, 37Anos, Divorciada

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